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中华人民共和国农业农村部公告第650号

来源:好招商食品网 权威发布   |  2024-04-25
  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准江苏南农高科技股份有限公司等12家单位申报的猪伪狂犬病毒gE/gI基因缺失灭活疫苗(ZJ011G株)等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
 
  批准宁波第二激素厂申报的D–氯前列醇钠注射液的变更注册,自发布之日起执行。
 
  批准青岛蔚蓝生物股份有限公司等11家单位申报的复方布他磷注射液增加用于靶动物牛的变更注册,发布修订后的说明书和标签。
 
  特此公告。
 
  附件:1.新兽药注册目录
 
  2.兽药变更注册目录
 
  3.工艺规程
 
  4.质量标准
 
  5.说明书和标签
 
  农业农村部
 
  2023年2月16日
 
  附件1
 
  新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
监测期
备注
猪伪狂犬病毒gE/gI基因缺失灭活疫苗
ZJ011G株)
江苏南农高科技股份有限公司、南京农业大学、中海生物制药(泰州)有限公司、青岛中仁澳兰生物工程有限公司
三类
2023
新兽药证字05
3
注册
鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗(A221+BB4+CH–18株)
天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、北京九州互联农牧科技有限公司
三类
2023
新兽药证字06
3
注册
枫蓼胶囊
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族(江苏)科技有限公司
三类
2023
新兽药证字07
3
注册
黄柏滴耳液
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族(江苏)科技有限公司
三类
2023
新兽药证字08
3
注册
荆鲜止痒涂剂
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族(江苏)科技有限公司
三类
2023
新兽药证字09
3
注册
  附件2
 
  兽药变更注册目录
兽药名称
研制单位
变更事项
D–氯前列醇钠注射液
宁波第二激素厂
10mL︰0.3mg规格的基础上增加50mL︰1.5mg规格。
复方布他磷注射液
青岛蔚蓝生物股份有限公司、河北远征禾木药业有限公司、河北远征药业有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、四川鼎尖动物药业有限责任公司、江西博莱大药厂有限公司、上海申亚动物保健品阜阳有限公司、郑州百瑞动物药业有限公司、江西傲新生物科技有限公司、重庆西农大科信动物药业有限公司、中牧南京动物药业有限公司
增加靶动物牛。
  附件:
 
     说明书和标签.doc


TAGS:宁波 兽药 激素 食品安全 基因
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